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　　除特瑞普利单抗外，公司与英派药业成立合资公司共同研发的PARP抑制剂Senaparib（JS109）作为一线维持治疗铂类药物敏感性晚期卵巢癌患者的III期临床研究、公司自主研发的特异性抗IL-17A单抗（JS005）针对中重度银屑病、强直性脊柱炎的II期临床研究及公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗Tifcemalimab（TAB004/JS004）的临床I/II期研究初步数据也均有望迎来数据读出。

　　为加强临床研发效率，公司于2022年对临床团队及组织架构进行了积极调整。2022年4月，公司聘任邹建军博士为公司副总经理兼全球研发总裁。邹建军博士曾在多家大型制药企业担任医学事务负责人、首席医学官等职位，具有丰富的研发和临床经验。同时，公司还引进了行业内诸多经验丰富的医学、运营、注册、统计、临床药理等方面的人才，并进行了临床运营流程的大量优化。随着上述人才的加入和流程优化，公司有信心能够进一步提高临床开发效率，尤其是新进临床的、处于全球较为领先地位的分子，争取更快地开发出真正满足临床需求的好产品。

　　具体而言，在特瑞普利单抗联合化疗作为新辅助方案治疗可切除癌症分期III期非小细胞肺癌的II期临床研究（NeoTAP01研究）中，公司于2022年ESMO大会上更新的无事件生存期（EFS）数据显示，截至2022年4月15日，意向治疗（ITT）人群的中位随访时间为16.4个月（IQR：12.8-20.0），22例患者已接受1年特瑞普利单抗辅助治疗（2例患者3个月后因3级皮疹和垂体炎停止辅助免疫治疗）。数据截止时，ITT人群中位EFS仍未达到，12个月和24个月的EFS率分别为87.8%和67.9%。也就是说，接近70%的患者在两年内没有复发。因此，已有一定的数据显示出特瑞普利单抗在非小细胞肺癌围手术期治疗的疗效，相应的III期注册临床研究亦有望于2022年底至2023年初读出数据，进度在同行业领先。若后续获批，则该适应症面对的将是潜在患者人数更多、用药周期更长、但竞争相对缓和的市场，特瑞普利单抗也有望借此获得更高速且持续的收入增长。

　　除上述非小细胞肺癌领域外，特瑞普利单抗还布局了胃癌、肝癌、食管鳞癌领域的术后辅助/围手术期临床研究，且目前均已进入三期注册临床阶段。公司是本土药企中在该领域最先开展临床试验、入组时间最早、覆盖适应症最广的企业之一。除了临床研发的快速推进外，公司的商业化团队也将尽力做好相应的学术推广，协助临床医生共同建立免疫治疗观念及应对免疫不良反应的策略，解决其在治疗过程中的后顾之忧，以更好地满足医生和患者的临床需求。

　　从已披露的安全性和有效性数据来看，特瑞普利单抗具有显著优势，公司的临床团队也会尽全力推动后续适应症的获批，在上述前提下，目前公司商业化的基本策略是以专业化推广为前提，把现有适应症认真做好，并重点提高团队执行力，将专业化推广理念和特瑞普利单抗药物本身的优势真正传递到一线，从医生和患者的角度出发，去满足未被满足的临床治疗需求。公司相信，从专业化的角度出发去做商业化，对特瑞普利单抗品牌的塑造和产品的生命力都会有积极作用，同时也能更好地将市场费用控制在合理水平。

　　自2021年11月李聪先生全面负责公司商业化工作以来，特瑞普利单抗在国内的销售已逐渐走出低谷。2022年上半年，公司在合理控制费用的前提下实现了特瑞普利单抗销售收入的环比大幅增长，一线食管鳞癌和一线非小细胞肺癌两项大适应症也分别于2022年5月及2022年9月获批上市。公司坚信PD-1市场的竞争格局尚未尘埃落定，在商业化团队打磨得更加专业的同时，随着更多大适应症和术后辅助/围手术期适应症陆续迎来数据读出和申报上市，特瑞普利单抗将会拿到应取得的市场份额，并实现销售收入的可持续增长。

　　（2）在非鳞癌人群中的疗效优势尤其亮眼，mPFS达9.7个月，对比单纯化疗的mPFS5.5个月，HR值0.48，降低疾病进展风险达52%；中位总生存期（mOS）还未达到，HR值0.48，降低死亡风险达52%，2年OS率高达62.6%，而同类产品注册研究中2年OS率大多在50%左右。另外，无论PD-L1表达阳性/阴性，mPFS均显著延长，疗效不受PD-L1表达的影响。以上结果在多个不同维度均体现了特瑞普利单抗带来的全面临床生存获益；

　　答：公司在口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116（JT001）已完成的临床前研究、一期临床研究、在中国奥密克戎感染者中首个临床研究和头对头奈玛特韦片/利托那韦片（即PAXLOVID）的三期临床研究中非常欣喜地看到了其良好的安全性和有效性，已获得的学术医学证据均体现出VV116在同类产品中的优势和亮点。目前，VV116的多项国际多中心注册临床研究正在进行过程中，公司将积极推进VV116的研发进度，并探索其在全球市场商业化可能性，以期为全球抗疫贡献中国力量;

　　上海君实生物医药科技股份有限公司主营业务为新药的研发及相关技术的转让和服务，新药的生产和销售，其主要产品与服务项目单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化，单克隆抗体药物研发的技术服务与技术转让等。公司提供的技术服务指利用技术平台为客户提供定制服务，包括分子序列的设计及改造、高表达细胞株的构建、小试及中试工艺研究、临床前研究及临床研究样品的制备等。2018年12月17日，拓益(通用名“特瑞普利单抗”，项目代号“JS001”)获得NMPA上市批准，成为国内首个获批的国内企业自主研发的抗PD-1单抗。